WHALETEQ BPA700

סימולטור NIBP תואם ISO/TS 81060-5 ומיועד לדמות מגוון רחב של תרחישי מדידת לחץ דם. הוא תומך גם בבדיקות עמידה בתקניםבהתאם ל-IEC 80601-2-30 ול-YY9706.230.
תכונות אלו משפרות באופן משמעותי את יעילות הפיתוח והאימות של צגי לחץ דם לא פולשניים.

BPA700 – סימולטור מתקדם לבדיקת צגי NIBP

הדיוק של צגי לחץ דם לא פולשניים (NIBP) תלוי בעיקר באלגוריתם – טכנולוגיית ליבה שקובעת את ביצועי המכשיר. הדרך האופטימלית לשיפור האלגוריתמים היא לבדוק אותם עם נתוני לחץ דם גולמיים, הכוללים ערכים מאנשים בריאים וכן כאלו עם מצבים רפואיים. עם זאת, הסתמכות על ניסויים קליניים כדי להשיג נתונים כאלו עשויה להיות:

• יקרה
• תובענית בזמן
• מוגבלת בבדיקת מצבים רפואיים ספציפיים.

הפתרון של BPA700

כדי להתגבר על אתגרים אלו, חברת WhaleTeq פיתחה את BPA700 – סימולטור מתקדם ללחץ דם הכולל פונקציה מהפכנית של “הקלטה והשמעה של נתונים גולמיים”.

חידושים עיקריים:

1. פונקציית הקלטה והשמעת נתונים גולמיים
   • המהנדסים יכולים להקליט ולהשמיע מחדש נתונים קליניים, ובכך להתגבר על מגבלות ההגדרה הידנית של פרמטרים בסימולטורים מסורתיים.
   • תכונה זו מאפשרת אימות אלגוריתמים באמצעות נתוני לחץ דם מציאותיים.
   • הנתונים המוקלטים ניתנים לשימוש חוזר לצורך בדיקת עיצובים חדשים, מה שמאפשר:
     • בדיקות טרום-קליניות לשיפור אחוזי ההצלחה של ניסויים קליניים.
     • קיצור זמן ההגעה לשוק של מוצרים חדשים.
2. בדיקות לחץ דם מקיפות
   • ה-BPA700 משלב בתוכו בדיקות חיוניות, כולל:
     • בדיקות לחץ סטטי
     • בדיקות לחץ דם
     • בדיקות דליפה
     • בדיקות לחץ-יתר
3. תוכנת Standard Assistant
   • כוללת את תוכנת Standard Assistant הבלעדית של WhaleTeq, המשלבת את דרישות התקינה IEC 80601-2-30 ב-14 פריטי בדיקה מוגדרים מראש.
   • התוכנה מצמצמת את הזמן המושקע בהגדרת בדיקות ובחקר תקנים, ומאפשרת למהנדסים:
     • לבצע בדיקות עמידה במהירות וביעילות.
     • להתמקד בחדשנות ושיפור ביצועי המוצר.

היתרונות של BPA700

• אופטימיזציה יעילה של אלגוריתמים: הקלטה והשמעה של נתונים קליניים לצורך אימות דיוק.
• בדיקות טרום-קליניות: משפר את הצלחת הניסויים הקליניים ומפחית את זמן ההגעה לשוק.
• תכונות בדיקה משולבות: ביצוע בדיקות לחץ סטטי, דליפה ולחץ-יתר במכשיר אחד.
• פישוט תהליכי תקינה: בדיקות תקינה מהירות וחסכוניות בזמן עם תבניות מוכנות מראש.
• התמקדות בחדשנות: מאפשר למהנדסים להקדיש זמן לשיפור ביצועי המכשירים והאלגוריתמים.

סיכום

ה-BPA700 סימולטור לחץ דם מהווה פריצת דרך בתחום בדיקות צגי NIBP. הוא מטפל באתגרים הקשורים לרכישת נתונים קליניים ובדיקות עמידה בתקנים על ידי שילוב של השמעת נתונים גולמיים, בדיקות מקיפות ותהליכי תקינה פשוטים. ה-BPA700 מאפשר ליצרנים לספק צגי לחץ דם מדויקים, אמינים ומוכנים לשוק במהירות וביעילות רבה יותר.